Выступление аудитора Михаила Меня на «правительственном часе» в Государственной Думе
Уважаемый президиум, уважаемые депутаты Государственной Думы! Вероника Игоревна подробно рассказала о состоянии дел, о ситуации в лекарственном обеспечении населения нашей страны, отметила позитивные изменения, которые мы все, безусловно, знаем, но, несмотря на то что в рамках реализации стратегии лекарственного обеспечения населения проделана огромная работа, остаётся ряд проблем, которые ещё предстоит решить.
Так, к сожалению, зафиксировано нарушение сроков реализации стратегии в части принятия Минздравом России необходимой нормативной базы: данную работу необходимо было завершить до конца 2015 года, но, по имеющейся в Счётной палате информации, часть актов ещё проходит публичное обсуждение. В частности, до настоящего времени не утверждён порядок приостановления обращения лекарственных препаратов при получении информации о нежелательных реакциях, не указанных в инструкции, которые могут представлять угрозу жизни или здоровья человека, — насколько нам известно, этот документ в целом готов, но никак не пройдёт регистрацию в Министерстве юстиции, — в результате производитель уходит от обязанностей по своевременному внесению изменений в инструкции и создаёт риски неблагоприятных реакций при их приёме, о которых врачи не знают. Считаем необходимым обратить внимание Правительства Российской Федерации на необходимость принять меры по регистрации соответствующего приказа в кратчайшие сроки, так как затягивание рассмотрения этого вопроса ставит под угрозу жизнь и здоровье наших граждан.
Кроме того, в ходе проверки формирования производителями предельных отпускных цен выявлены факты, требующие неотложного внесения изменений в правила регистрации цен и в методику их экономического анализа. Так, в настоящее время в соответствии с правилами цена на лекарственные препараты может быть перерегистрирована, и в подавляющем большинстве случаев перерегистрация цены осуществляется производителями только при необходимости её увеличения. В связи с отсутствием обязанности по регистрации цены производитель неохотно заявляет перерегистрацию цены в сторону уменьшения, так как в этом случае уровень рентабельности, закладываемый производителем, не может, напомню, превышать 30 процентов. В результате фиксируются случаи, когда цена на лекарственный препарат отечественного производства становится выше цены иностранного аналога. Кроме того, обязанность по перерегистрации цены не установлена в отношении лекарственных препаратов иностранного производства. Всё это влияет на расходы государства и населения при закупке лекарственных препаратов. Насколько нам известно, в ходе работы над данной проблемой выявлена необходимость корректировки законодательства — считаем необходимым обратить внимание Правительства Российской Федерации на необходимость скорейшего принятия соответствующего закона, а также подзаконных актов, так как затягивание рассмотрения этого вопроса влечёт за собой дополнительные расходы бюджетных средств всех уровней, ну и конечно, средств наших граждан.
Необходимо отметить, что ФАС России наделена полномочиями по надзору за соблюдением региональными властями методики установления предельных размеров надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты.
Также считаем необходимым обратить внимание, что при большом объёме фармацевтического рынка его зависимость от иностранных производителей остаётся пока довольно высокой. Так, по данным Минпромторга России, в общем количестве государственных закупок доля закупок лекарственных препаратов отечественного производства составляет пока только 33 процента. По нашему мнению, Минздраву России необходимо детально проанализировать результаты закупок и совместно с Минпромторгом России, осуществляющим координацию производства лекарственных средств для медицинского применения, и Росздравнадзором, осуществляющим надзор в сфере обращения лекарственных средств, принять дополнительные меры по увеличению доли закупаемых препаратов отечественного производства, но, конечно же, не в ущерб качеству.
В части льготного лекарственного обеспечения хочу обратить внимание, что, по данным Росстата и Росздравнадзора, в 2016—2017 годах отмечено сокращение числа лиц, обеспеченных льготными лекарственными препаратами, на 104 тысячи человек. В 2017 году по сравнению с 2015-м на 2,1 миллиона уменьшилось количество выписанных льготных рецептов, общее число выписанных рецептов не превысило 48 миллионов, прошу обратить на это внимание. При этом, по данным Росздравнадзора, в среднем стоимость рецепта в 2017 году по сравнению с 2016-м выросла на 4 процента — вроде бы это немного, но мы знаем, что, по данным Росстата, инфляция в 2017 году составила 3,4 процента, поэтому небольшое превышение уровня инфляции здесь присутствует. Одновременно растёт количество рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании, то есть с отсроченным сроком исполнения: по данным Росздравнадзора, в 2017 году количество таких рецептов по сравнению с 2016 годом увеличилось на 11 процентов и составило 3 тысячи — здесь тоже необходим анализ.
По данным Росстата, более 76 процентов граждан отказалось от льготного получения лекарств в пользу денежной компенсации — считаем необходимым обратить внимание Минздрава России на необходимость проанализировать эти данные и разобраться в причинах уменьшения количества выписанных льготных рецептов, увеличения количества рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании, и при необходимости принять дополнительные меры, направленные на повышение доступности лекарств для граждан.
Кроме того, несмотря на рекомендации Счётной палаты, которые были направлены в Минздрав России ещё в конце 2015 года, до настоящего времени нормативно не урегулированы вопросы порядка формирования региональных перечней лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется бесплатно в рамках постановления правительства № 890, порядка введения единого персонифицированного учёта лиц, имеющих те или иные льготы по лекарственному обеспечению. При этом сами региональные перечни по набору лекарств значительно различаются. Я подготовил примеры для депутатов: в 2018 году перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой, в Воронежской области включает 328 позиций, в соседней Брянской — 694 наименования, а в Курской — уже 875 наименований лекарственных препаратов. Мы понимаем, что эти перечни будут отличаться в любом случае от региона к региону с учётом их территориальных и иных особенностей, но, на наш взгляд, на федеральном уровне должны быть заданы основные подходы к формированию этих перечней и, возможно, составлен минимальный перечень лекарственных препаратов, включаемых в эти перечни.
В заключение хочу отметить, что в ходе проверок Счётной палатой установлены нарушения в сфере лекарственного обеспечения, требующие незамедлительной реализации всеми участниками установленных законодательных норм, соблюдение которых позволило бы не допустить выявленных нами в прошлом году в этой сфере финансовых нарушений на общую сумму почти в 6 миллиардов рублей. При этом хочу отметить, уважаемые депутаты, что за оборот лекарственных препаратов отвечают пять различных федеральных органов исполнительной власти — это и Минпромторг, и Минздрав, и ФМБА, и Росздравнадзор, и ФАС. Каждое из этих ведомств действует достаточно самостоятельно, и отсутствие координирующего органа приводит к десинхронизации работы по обсуждаемому сегодня направлению. По мнению Счётной палаты, эту функцию Министерство здравоохранения должно взять на себя и выйти в Правительство Российской Федерации с соответствующим предложением.
Спасибо за внимание.